Betaserc Comp 42 X 16mg

Syndroom van Menière

 De werkzame stof in dit middel is betahistinedihydrochloride. Elke tablet bevat 16 milligram (mg) betahistinedihydrochloride.

 De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, mannitol (E421), citroenzuur (monohydraat), colloïdaal watervrij silicium en talk.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in ?

Neemt u naast Betaserc nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen ? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel met name uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt :

 Antihistaminica kunnen (in theorie) het effect van Betaserc verminderen. . Net zo kan Betaserc het effect van antihistaminica verminderen.

 Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson. Deze kunnen leiden tot een grotere blootstelling aan Betaserc.

Wanneer een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of wanneer u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel :

Allergische reacties

Als u een allergische reactie heeft, stop dan het gebruik van Betaserc en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. De tekenen kunnen de volgende zijn:

 een rode of bultige huiduitslag of ontstoken, jeukende huid

 zwelling van uw gezicht, lippen, tong of hals

 een daling van uw bloeddruk

 bewustzijnsverlies

 ademhalingsproblemen.

Stop het innemen van Betaserc en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis als u een van de hierboven vermelde tekenen opmerkt.

Andere bijwerkingen zijn :

Vaak: kunnen tot 1 op de 10 personen treffen

 misselijkheid (nausea)

 indigestie (dyspepsie)

 hoofdpijn.

Andere bijwerkingen die zijn gemeld met het gebruik van Betaserc

 Lichte maagproblemen, zoals braken, maagpijn, opgezwollen maag (abdominale distensie) en opgeblazen gevoel. Wanneer u Betaserc samen met voedsel inneemt, kan dit maagproblemen verminderen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u veel last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Postbus 97

1000 Brussel

Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

E-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Gekende overgevoeligheid voor betahistinedihydrochloride en/of voor één van de hulpstoffen.
• Gelijktijdig gebruik met andere antihistaminica.
• Toediening aan patiënten met feochromocytoom, bronchiaal astma en een ulcus pepticum: zie "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik".

• Toediening aan kinderen onder de 18 jaar: zie "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik".

Volwassenen

• Startdosering: 8 tot 16 mg driemaal daags
• Soms pas verbetering na een aantal weken behandeling

Toedieningswijze

• Innemen tijdens een maaltijd om verteringsproblemen te voorkomen